Aprueban en EE.UU. un spray nasal para la depresión semejante a la droga “Special K”

Washington.- La Dirección de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el martes la esketamina de Janssen Pharmaceuticals Inc. para la depresión resistente al tratamiento; el preparado es de la misma familia que la ketamina, el potente anestésico famoso como la droga ilegal “Special K”. Se venderá bajo el nombre Spravato. Específicamente, es para pacientes que han probado al menos otros dos medicamentos sin éxito, y se debe tomar con un antidepresivo oral.

Spravato es un spray nasal que debe ser administrado por un distribuidor de atención médica y aprobado en el consultorio de un médico o en una hospital. También puede ser autoadministrado, pero solo bajo la supervisión de un medico y no puede llevarse a casa. “Debido a las preocupaciones [de seguridad], el medicamento solo estará disponible a través de un sistema de comercialización restringido y debe administrarse en un consultorio médico certificado donde el medico pueda monitorear al paciente”, dijo Farchione.

La droga actúa rápidamente, por lo que comienza a funcionar más rápido que otros antidepresivos, según Janssen. Funciona al restaurar las células cerebrales en pacientes con depresión resistente al tratamiento.

Los tratamientos actualmente disponibles para la depresión mayor no son efectivos en 30% a 40% de los pacientes. Según la FDA, hay otro medicamento aprobado para la depresión resistente al tratamiento, Symbyax, que fue aprobado en 2009.

Los efectos secundarios de Spravato incluyen mareos, náuseas, vértigo, ansiedad, letargo, aumento de la presión arterial, vómitos, sensación de embriaguez, sensibilidad disminuida, sedación y disociación, una sensación de estar “desconectado” temporalmente de tu cuerpo y tu mente.

La etiqueta del medicamento contendrá una “advertencia en un recuadro” para alertar a los pacientes sobre el riesgo de “sedación y dificultad con la atención, el juicio y el pensamiento (disociación), el abuso y el uso indebido, y los pensamientos y conductas suicidas después de la administración del medicamento”, dijo la agencia en su anuncio.

También se han expresado inquietudes acerca de la falta de datos a largo plazo sobre posibles efectos en la salud, especialmente los cognitivos.

La droga fue designada como una terapia innovadora en 2013, un estado destinado a “acelerar el desarrollo y revisión de medicamentos para afecciones graves o potencialmente mortales”, dijo la FDA en ese momento.

En cuanto al precio, será “generalmente similar con otros medicamentos especializados para la salud mental”, dijo Panico: alrededor de 590 a 885 dólares por sesión de tratamiento, según la dosis y sin tener  balance de los descuentos obligatorios ni los descuentos negociados.

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