La FDA solicita a los fabricantes retirar del mercado medicamentos con ranitidina
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La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), instó a los fabricantes el retiro del mercado de los medicamentos con ranitidina.
Este anuncio se dio después realizar una investigación que arrojó, que los niveles de un contaminante en los medicamentos para la acidez estomacal aumenta con el tiempo, y que almacenados a altas temperaturas pueden representar un riesgo para la salud pública.
El contaminante en cuestión es: N-nitrosodimetilamina (NDMA), y según la investigación podría ser un carcinógeno humano. Es por esto que la agencia investigó sus niveles en la ranitidina.
La doctora Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, mediante un comunicado de prensa dijo: “No observamos niveles inaceptables de NDMA en muchas de las muestras que probamos”.
Agregó además, que “no sabemos cómo ni por cuánto tiempo podría haberse almacenado el producto, decidimos que no debería estar disponible para los consumidores y pacientes a menos que se pueda garantizar su calidad”.
Es por esto que la agencia enviará una carta a los fabricantes de ranitidina, explicando la solicitud del retiro del mercado del medicamento.
Por otra parte se le recomienda a los consumidores a considerar el uso de otros medicamentos aprobados. La FDA afirmó, “hay múltiples medicamentos aprobados para los mismos usos o similares que la ranitidina que no conllevan los mismos riesgos de la NDMA”, según la FDA.
Anteriormente los fabricantes CVS Pharmacy, Walgreens y Walmart, ya habían anunciado que ya no venderían medicamentos de ranitidina por preocupaciones de que pudieran contener NDMA.
