FDA planea autorizar el uso del fármaco remdesivir para pacientes contagiados de coronavirus

FDA planea autorizar el uso del fármaco remdesivir para pacientes contagiados de coronavirus

mayo 2, 2020 Desactivado Por zoom latino

El pasado miércoles se publicó una investigación donde el fármaco experimental remdesivir, podría ayudar a los pacientes contagiados de coronavirus a recuperarse de la enfermedad. 

A pesar de esto la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA), aún no ha aprobado ningún medicamento para el tratamiento del coronavirus. Sin embargó, dará autorización para que el fármaco sea usado en el tratamiento de los pacientes.

Michael Felberbaum portavoz de la FDA, a través de un comunicado dijo: “Como parte del compromiso de la FDA de acelerar el desarrollo y la disponibilidad de posibles tratamientos para covid-19, la agencia ha tenido discusiones con Gilead Sciences con respecto a hacer que remdesivir esté disponible para los pacientes lo más rápido posible, según corresponda”.

La investigación desarrollada por autoridades federales, demostró que el fármaco ayudó a los pacientes que se contagiaron de coronavirus a recuperarse más rápido que aquellos que no lo tomaron.

El Dr. Anthony Fauci, jefe del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) se mostró optimista sobre los resultados. Dijo que “los datos muestran que remdesivir tiene un efecto claro, significativo y positivo para disminuir el tiempo de recuperación”.

Agregó que “aunque una mejora del 31% no parece un golpe de gracia del 100%, es una prueba de concepto muy importante. Lo que ha demostrado es que un medicamento puede bloquear este virus”.

Además el remdesivir, podría reducir la tasa de mortalidad de pacientes contagiados de coronavirus. “Los resultados también sugirieron un beneficio de supervivencia, con una tasa de mortalidad de 8% para el grupo que recibió remdesivir versus 11,6% para el grupo de placebo”, dijo el NIAID.

“Siempre que tengas pruebas claras de que un medicamento funciona, tienes la obligación ética de informar de inmediato a las personas del grupo placebo para que puedan tener acceso”, dijo Fauci.

Aunque este fármaco estaba entre los medicamentos que prueban contra el virus, la investigación realizada por el NIAID, es el primero que se realiza de acuerdo con las normas destinadas a obtener la aprobación de la FDA. Participaron 1.090 personas en el ensayo a nivel internacional, y Fauci, lo calificó como “el primer ensayo aleatorio controlado con placebo de alta potencia”.

Por otra parta la OMS, afirmó que aún es temprano para hablar de los resultados del ensayo del fármaco. “Por lo general, no hay un estudio que saldrá y que cambiará las reglas del juego”, dijo la Dra. Maria Van Kerkhove, líder técnica de la OMS para la respuesta al coronavirus.

Señaló que “a veces puede tomar varias publicaciones para determinar el impacto final de un medicamento”.

El Dr. Andre Kalil, investigador principal detrás del ensayo clínico señaló que esto “no es el final del cuento”. Y agregó que aún “tenemos trabajo que hacer. Estamos buscando otras terapias. Esta prueba continuará”.

Sin embargo acotó que disminuir la estadía en el hospital para los pacientes contagiados es un logro importante. “Cuatro días (menos) en un hospital es, para mí como clínico, como médico clínico, no solo significativo sino muy significativo”, agregó que es importante “para todos mis pacientes e incluso para mí mismo si estuviera en la misma situación”.

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