El panel asesor de la FDA apoya la vacuna contra COVID 19 de Moderna, dando pie a la autorización.
12/17/2020
Un panel asesor recomendó este jueves que la FDA debería emitir la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna, casi garantizando que la agencia otorgará la autorización.
La autorización, esperada para el viernes, será la segunda vacuna aprobada por la agencia, y es subir otro peldaño a derrotar una pandemia que ha infectado un estimado de 17 millones de personas y ha matado a más de 300.000 personas en los Estados Unidos. La vacuna de Moderna actúa de una forma similar a la de Pfizer con la excepción de que puede ser almacenada con refrigeración convencional y no necesita un almacenamiento en temperaturas extremas, lo que facilita la logística de esta vacuna.
Al finalizar la sesión, el panel votó con 20 votos a favor y 1 abstención. El voto era lo que se esperaba considerando el desarrollo de la sesión, en la que los panelistas aceptaron la data provista por Moderna y reservaban su preguntas básicamente al futuro de la vacuna, específicamente sus resultados a largo plazo y el plan de Moderna para revelar sus estudios de la fase 3, actualmente en proceso.
Hubo un poco sobre la redacción de la pregunta en la votación, que era demasiado amplia, con el experto en infecciones de la Universidad de Tufts, Cody Meissner, solicitando corregir la redacción para que se entienda que este debate es solamente sobre la autorización del uso de emergencia y no la aprobación completa de la FDA. “La respuesta a la pregunta es sí” dijo Paul Offit, un virólogo del Hospital del Niño en Filadelfia. “La pregunta nunca es cuando sabrás todo, sino cuando sabes suficiente.”
El consentimiento del panel de asesores prepara el panorama de la autorización para uso de emergencia para la vacuna de Moderna, que podría llegar el viernes. Una distribución a nivel nacional se daría inmediatamente después de la aprobación, replicando la distribución de la vacuna de Pfizer/BioNTech por parte de la Operación Warp Speed más temprano en esta semana.
