Comienzan los estudios de las vacunas contra COVID-19 en niños

Comienzan los estudios de las vacunas contra COVID-19 en niños

marzo 16, 2021 Desactivado Por zoom latino

Washington, DC.- Los primeros niños fueron vacunados en el ensayo de vacuna pediátrica Covid-19 de Fase 2/3 de Moderna, anunció la compañía el martes en un comunicado.

El ensayo clínico, llamado estudio KidCOVE, inscribirá aproximadamente a 6.750 niños en los EE. UU. Y Canadá entre las edades de 6 meses y 11 años.

El juicio se divide en dos partes. En la primera parte, se están probando diferentes dosis de la vacuna en los niños. Los niños entre las edades de 6 meses y 1 año recibirán dos dosis de la vacuna con un intervalo de aproximadamente 28 días a un nivel de 25, 50 o 100 microgramos. Los niños de entre 2 y 11 años recibirán dos dosis de la vacuna con un intervalo de aproximadamente 28 días a un nivel de 50 o 100 microgramos.

Los resultados de la primera parte se utilizarán para determinar qué dosis se utilizará en la segunda parte. Para la segunda parte, el ensayo se ampliará para incluir a los niños que reciben un placebo de solución salina, que no hace nada. Se hará un seguimiento de los niños durante 12 meses después de la segunda inyección.

Moderna está haciendo las pruebas para ver si la vacuna protege a los niños de enfermarse si entran en contacto con el coronavirus, según el sitio web de información para pacientes del ensayo clínico.

“Nos complace comenzar este estudio de fase 2/3 del ARNm-1273 en niños sanos en los EE. UU. Y Canadá”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado de prensa. “Este estudio pediátrico nos ayudará a evaluar la seguridad potencial y la inmunogenicidad de nuestro candidato a vacuna COVID-19 en esta importante población de edad más joven”.

El estudio se realiza en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

Moderna no es la única vacuna Covid-19 que se está probando actualmente en niños, ya que la vacuna Pfizer / BioNTech Covid-19 también se está estudiando en niños. Johnson & Johnson ha anunciado planes para estudiar la vacuna en adolescentes de 12 a 18 años.

En diciembre, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Autorizó el uso de emergencia de la vacuna Covid-19 de Moderna para adultos y de la vacuna Covid-19 de Pfizer / BioNTech para personas mayores de 16 años.

En febrero, la FDA autorizó el uso de emergencia de la vacuna de Johnson & Johnson para adultos mayores de 18 años.

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