Pfizer y BioNTech presentan argumentos sobre ensayos de la vacuna en niños de entre 5 a 11 años
09/28/2021
Washington, DC.- Pfizer y BioNTech dijeron el martes que habían presentado datos iniciales a la Administración de Alimentos y Medicamentos de su ensayo de vacuna en niños de entre 5 y 11 años.
Los fabricantes de medicamentos dijeron que su ensayo había arrojado «resultados positivos de primera línea», que incluyeron a 2.268 participantes de ese grupo de edad. Las empresas dijeron que hasta ahora su vacuna contra el coronavirus había «demostrado un perfil de seguridad favorable» entre los participantes jóvenes y «provocó fuertes respuestas de anticuerpos neutralizantes utilizando un régimen de dos dosis».
Una presentación formal para solicitar la autorización de uso de emergencia para la vacuna en niños seguirá en «las próximas semanas», dijeron las compañías. También planean hacer presentaciones a la Agencia Europea de Medicamentos y las autoridades reguladoras en otros países.
La vacuna ya está autorizada para uso de emergencia para niños de 12 a 15 años y totalmente aprobada para personas mayores de 16 años en los Estados Unidos. Sin embargo, las infecciones están aumentando entre los niños a medida que los padres y las escuelas esperan más datos e información antes de vacunar a los niños pequeños.
