Moderna y Johnson & Johnson solicitan a la FDA que apruebe dosís de refuerzo
10/12/2021
Washington, DC.- Las compañías farmacéuticas Moderna y Johnson & Johnson reiteraron el martes sus solicitudes de dosis de refuerzo de sus vacunas contra el coronavirus en documentos informativos presentados ante la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Moderna recomendó un refuerzo para adultos mayores, adultos de alto riesgo y personas cuyos trabajos aumentan sus posibilidades de exposición. La compañía dijo que el refuerzo, que se administrará al menos seis meses después de completar el régimen inicial de dos dosis de Moderna, está destinado particularmente a evitar que las personas vacunadas experimenten infecciones irruptivas de la variante delta.
Johnson & Johnson recomendó que se administre una dosis de refuerzo para adultos al menos seis meses después de la inyección inicial de la compañía, aunque dijo que la dosis de refuerzo podría administrarse tan pronto como dos meses después. El refuerzo está destinado a aumentar la protección contra variantes actuales y futuras, dijo Johnson & Johnson.
Se espera que la FDA publique su primer análisis independiente de los datos de las empresas antes de una reunión de dos días el jueves y viernes, cuando expertos independientes asesorarán a la agencia sobre una serie de cuestiones relacionadas con los impulsores. También considerarán datos de un ensayo de los Institutos Nacionales de Salud que prueba la combinación y combinación de refuerzos, lo que podría simplificar el refuerzo.
