La primera vacuna contra el RSV obtiene la aprobación de la FDA. Vienen más.
05/04/2023
La FDA ha aprobado la primera vacuna para prevenir el RSV, una enfermedad respiratoria. La aprobación marca un importante punto de inflexión en la búsqueda de seis décadas para proteger a las personas vulnerables contra el virus. Una vacuna desarrollada por el gigante farmacéutico GSK es la primera en obtener luz verde de la FDA. Una vacuna de Pfizer le sigue de cerca y se está considerando para adultos mayores y para personas embarazadas como una vacuna materna que protegería a los niños recién nacidos. También se está considerando un tratamiento con anticuerpos monoclonales para bebés, desarrollado por Sanofi y AstraZeneca para ofrecer una protección similar a la de una vacuna durante la temporada de invierno del RSV.
GSK dijo que planea lanzar la vacuna en otoño, antes de la temporada de invierno de RSV. La compañía tiene “millones de dosis listas para ser enviadas”, según una presentación de ganancias publicada la semana pasada. El director comercial de la compañía, Luke Miels, dijo a Reuters que la vacuna costaría más de $ 120 por inyección, si un próximo estudio muestra que la vacuna ofrece protección para dos temporadas de RSV. Las aseguradoras privadas a menudo cubren muchos costos asociados con las vacunas, y los pacientes de Medicare con cobertura de la Parte D no pagarán nada de su bolsillo por la vacuna RSV.
La aprobación prepara el escenario para una posible batalla entre los gigantes farmacéuticos que buscan dominar un mercado multimillonario de RSV. La compañía farmacéutica Moderna también tiene una vacuna candidata contra el RSV, pero está más atrasada. Si se aprueba la vacuna de Pfizer, la FDA tiene la intención de buscar un estudio de seguridad posterior a la comercialización. La empresa danesa Bavarian Nordic, que desarrolló una vacuna contra el RSV con Janssen, una subsidiaria de Johnson & Johnson, ha dicho que planea pasar a grandes ensayos de fase 3 en los próximos meses, con el objetivo de solicitar la aprobación de la FDA el próximo año.
