Asesores de la FDA vuelven a hacer que la píldora anticonceptiva esté disponible sin receta
05/11/2023
El miércoles, los asesores de la FDA recomendaron que las píldoras anticonceptivas estén disponibles sin receta (OTC). En una votación unánime, los beneficios de un mayor acceso a la anticoncepción para las mujeres superaron los riesgos de usar el medicamento sin la supervisión de un médico. La FDA había expresado previamente su preocupación sobre si los consumidores podían usar de manera segura y efectiva el anticonceptivo oral llamado Opill, fabricado por HRA Pharma. El personal de la FDA también señaló la preocupación de que ciertas mujeres, como aquellas con cáncer de mama u otras afecciones médicas, podrían no reconocer correctamente si deben tomar el medicamento. Además, se criticó a la empresa por no incluir a más adolescentes más jóvenes en sus estudios y se cuestionó la confiabilidad de los datos de la empresa.
Si bien la FDA no tiene que seguir la recomendación de sus asesores, la votación es un hito para la salud de las mujeres en los Estados Unidos. La medida ha sido aplaudida por los defensores de la salud reproductiva, quienes creen que los grupos médicamente desatendidos, incluidas las personas de color, los adolescentes y los residentes de las comunidades rurales, se beneficiarán de la mayor disponibilidad de la píldora sin receta. El fallo, que se espera este verano o principios del otoño, no afectaría a otras píldoras anticonceptivas, pero una aprobación podría alentar a otras compañías a buscar el estatus de venta sin receta.
Si bien algunos de los revisores de la FDA interpretaron algunos de los datos de la compañía de manera diferente y concluyeron que la evidencia de la probabilidad de efectividad en un entorno sin receta es mixta y limitada, algunos miembros del panel dicen que si una mujer sigue las instrucciones para tomar la píldora en el misma ventana de tres horas diarias no depende de si lo obtiene con receta médica. Muchos estuvieron de acuerdo en que brindar acceso a las personas que enfrentan barreras para obtener anticonceptivos era su consideración primordial y que el perfil de seguridad de Opill está muy bien establecido. La acción del comité se considera un avance positivo a la luz de la revocación de la Corte Suprema de Roe v. Wade, que garantizaba el derecho al aborto en todo el país.
