
Nuevo Anticuerpo para el Virus Sincitial Respiratorio (RSV) podría llegar pronto al mercado
08/07/2023Washington, DC.- La CDC ha aprobado una nueva vacuna contra el Virus Sincitial Respiratorio (RSV) para bebés menores de 8 meses, la cual podría llegar pronto al mercado.
El nuevo anticuerpo monoclonal, llamado Beyfortus o Nirsevimab genéricamente, ha demostrado ser entre 70% y 80% efectivo en la prevención del RSV, según estudios realizados antes de su aprobación por parte de la CDC el 3 de agosto.
Dicha vacuna fue también recomendada por la FDA a mediados de julio de este año.
Según medicos el RSV puede ser una enfermedad grave para los bebés. Cada año, entre 50,000 y 80,000 niños son hospitalizados en Estados Unidos debido al RSV. Una vacuna efectiva para el RSV ha sido difícil de encontrar ya que había eludido nuestra tecnología y capacidad para prevenirlo.
Beyfortus no es una vacuna tradicional, sino un anticuerpo monoclonal que entrega los anticuerpos directamente al sistema del bebé, en lugar de activar el sistema inmunológico para crear sus propios anticuerpos, como lo haría una vacuna tradicional.
La vacuna ha demostrado ser efectivo para prevenir infecciones, especialmente aquellas que requieren hospitalización.
Aunque ya existen otras vacunas contra el RSV en el mercado, como el anticuerpo monoclonal Synagis, Beyfortus se destaca por su larga duración en el sistema. Con una sola inyección, el anticuerpo puede prevenir el RSV durante cinco meses, en comparación con otras vacunas que requieren inyecciones mensuales.
Hasta el momento, los estudios no han revelado efectos adversos significativos, solo algunas reacciones locales menores en el sitio de la inyección, que desaparecen rápidamente.
El medicamento ha pasado por el proceso riguroso de aprobación de la CDC y se espera que esté disponible en el mercado después de las recomendaciones oficiales de las instituciones de salud de Estados Unidos.
Se espera que las recomendaciones lleguen justo cuando comience la temporada de RSV. Además, se ha hablado con representantes farmacéuticos, quienes indican que algunos hospitales podrían incluso considerar administrar Beyfortus a los recién nacidos durante la temporada de RSV.
Adicionalmente, los niños con ciertas condiciones médicas, como enfermedades pulmonares o fibrosis quística, podrían ser elegibles para recibir esta vacuna a partir de su segundo año de vida.